Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»
КАЖДОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДОЛЖНО БЫТЬ ПРОМАРКИРОВАННО

 

Маркировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения

В последние время неотъемлемой частью внутренней и внешней упаковки лекарственных средств является маркировка, которая содержит всю необходимую информацию о фармацевтическом препарате. Маркировка необходима для идентификации лекарственных средств, а также для информирования покупателей о лекарстве в местах продаж.

При выборе расходных материалов для маркировки лекарственных средств необходимо обратить внимание на условия хранения и этикетирования лекарственных средств, а также на вид упаковки (стекло, пластик и т.п.).

Компания «Флексмарк» предлагает широкий ассортимент самоклеящихся этикеток (бумажные, синтетические) в сочетании с различными специальными клеями, которые обеспечивают надежное закрепление на любых поверхностях при различных условиях производства и хранения лекарственных средств.

Для привлечения внимания покупателей некоторые фармакологические группы препаратов (например, витамины или биологически активные добавки) рекомендуется маркировать яркими, цветными самоклеящимися этикетками. Печать на данных этикетках может выполняется флексографическим способом с применением экологически чистых водных красок.

Во избежание фальсификации лекарственных средств предлагаем этикетки с нанесением маски (растрового фона). Такие этикетки тяжело подделать, так как очень трудно повторить растровый рисунок и передать точный цвет этикетки.

В тех случаях, когда необходимо защитить фармацевтические препараты от нежелательного вскрытия, компания «Флексмарк» предлагает гарантийные наклейки (защитные стикеры). При попытке вскрыть лекарственные средства на поверхности упаковки остается неудаляемый след в виде надписи «VOID» или шашечек. Повторно наклеить этикетку нельзя.


Маркировка контейнеров с донорской кровью и ее компонентов

Для обеспечения безопасности и качества крови и ее компонентов на станциях переливания крови, а также в медицинских учреждениях и их структурных подразделениях введена система маркировки.

По установленным требованиям ГОСТа Р 52928 – 2008 на контейнерах с донорской кровью применяется: техническая (промежуточная) маркировка, маркировка готовой продукции, маркировка несоответствующей продукции, клиническая маркировка.

Маркировка осуществляется с помощью самоклеящихся этикеток, на которые наноситься вся необходимая информация: наименование организации, номер донации, идентификационный штриховой код и т.п.

Для этикетирования контейнеров с донорской кровью и ее компонентов компания «Флексмарк» предлагает специально разработанные для этого синтетические этикетки со специальными клеями (RP 31 и RP 31 C), которые могут выдержать все условия обработки и хранения крови и ее компонентов. Нанесенная на этикетку информация сохраняться в течение всего срока годности.

По установленному техническому регламенту перед сдачей крови на руку донору одевается индивидуальный идентификационный браслет, который обеспечивает визуальную или автоматическую идентификацию. Такой браслет выполнен из синтетических материалов, на котором возможно разместить большое количество информации: наименование организации, ФИО донора, штриховой код и т.д.